关于对市政协九届一次会议第20220099号提案的答复

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汪兵委员：

您提出的《关于对生物实验室加强监管的建议》收悉，现答复如下：

您提出的关于对生物实验室加强监管的建议对推动全市生物实验室监管工作具有很好的参考价值和指导意义。

一、加强组织领导，压实工作职责。为加强全市生物实验室安全管理，防范生物安全事件的发生，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）的规定，我市成立了卫生健康生物安全领导小组，卫健委主要领导任组长，相关负责医疗机构实验室负责人为成员，进一步明确人员职责。把二级单位实验室生物安全管理纳入年度目标考核，每年都下达了目标管理责任书。

二、加强硬件配备，确保安全运行。市中心医院、鄂州铂华实验室配备了独立的新风系统，核心实验室有负压显示，达到加强型BSL-2实验室的要求。鄂钢医院配备了独立的新风系统，基本达到加强型BSL-2实验室的要求。投资1000万元对标最新标准，配齐配足仪器装备，对市疾控中心实验室改造升级，提升检验检测能力和应急现场处置能力，目前市疾控中心实验室达到P2级。

三、加强制度建设，规范运行管理。全市各级实验室均建立了实验室生物安全管理体系和管理程序，修订生物安全事件应急处置预案，规范实验室生物安全活动。各核酸检测实验室按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构新冠病毒核酸工作手册（试行第二版）》要求，加强了实验室室内质控，实行谁操作、谁签字、谁负责，严格按规程操作，高质高效做好核酸检测工作。各核酸检测实验室均按规定参加国家级或省级疾控中心月度质评。对不按要求参加质评或质评结果不合格的，立即暂停新冠病毒核酸检测任务并整改，未整改到位并质评合格前，不得开展核酸检测业务。

四、强化督查检查，严肃查处违法行为。市卫健委成立专班，每月组织人员对全市核酸检测实验室开展不少于1次以上的督查，并将检查结果在网站上予以公示。对检查发现的问题建立台帐，形成问题清单，及时下发给各核酸检测实验室。对屡教不改的单位，将启动立案程序予以查处。启动大规模区域核酸检测时，市卫健委向第三方实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点全流程监管。承担检测任务的实验室要加装视频监控设备,对加样、核酸提取和扩增等重点环节进行全程监控。2022年以来已开展专项检查7轮，全市9家实验室实现全覆盖。

感谢您对加强生物实验室监管工作提出的宝贵意见和建议。

鄂州市卫生健康委员会  

2022年7月27日